Сопровождение ввоза медицинских изделий в целях регистрации

В соответствии с Постановлением Правительства № 661н от 30.06.2020 г. все иностранные производители медицинских изделий (или их законные представители на территории Российской Федерации) обязаны предоставить образцы медицинских изделий для прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий. Это относится ко всем медицинским изделиям, которые подлежат обязательной государственной регистрации, а также это относится к уже зарегистрированным в Российской Федерации медицинским изделиям, для которых необходимо внести изменения в регистрационное досье, в части, где требуется проведение технических, токсикологических испытаний и клинических исследований.

Для ввоза образцов в целях государственной регистрации

по национальной схеме и внесения изменений в регистрационное досье с проведением всех видов испытаний осуществляются следующие виды услуг:

Получение Разрешения на ввоз в Федеральной службе «Росздравнадзор»

Поставку образцов через международные транспортно-логистические компании

Этапы процедуры включают в себя:

Определение оптимального способа доставки (ж/д, авиа, авто, водным транспортом). Отслеживание местонахождения груза на протяжении всего пути, планирование сроков перевозки и дату прибытия на Российскую таможню

Оформление транспортных документов (ГТД, Спецификации и пр.), подготовка сопроводительных комплектов документов. Возможно прямое взаимодействие с иностранным производителем

Взаимодействие с таможенным брокером при прохождении таможенной очистки образцов. Запрос и предоставление всех необходимых документов для выпуска товара на склад Заявителя

Напишите нам

Сопровождение ввоза медицинских изделий в целях регистрации

Для ввоза образцов в целях государственной регистрации

Этапы процедуры включают в себя:

Окончательную стоимость и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу

Рекомендуемые услуги