Упрощенный порядок регистрации медицинских изделий согласно Постановления №299
Регистрация по Постановлению №299 позволяет получить регистрационное удостоверение на изделие до прохождения процедуры соответствия заявленным характеристикам в ходе технических, токсикологических, клинических испытаний.
Список медицинских изделий, подлежащих регистрации по Постановлению №299 приведен в Приложении к настоящему документу и включает в себя 36 позиций, принадлежащих к классу изделий с низким уровнем риска появления отрицательных последствий для здоровья пациента в результате их применения, кроме того, указанные изделия подпадают под дополнительный классификационный индикатор «санитарные и гигиенические товары», применяемые для защиты медицинского персонала при выполнении прямых служебных обязанностей или для защиты граждан в процессе их жизнедеятельности. Перечень из 36 изделий можно сгруппировать по следующим товарным группам:
- Перчатки смотровые / процедурные из разных видов материала
- Халаты изолирующие / операционные / процедурные, халаты для пациентов одноразового и многоразового применения
- Костюмы изолирующие / хирургические
- Набор одежды хирургический / смотровой
- Маски для лица медицинские / хирургические, респираторы
- Бахилы
