Оформление разрешения на ввоз в Казахстане
Чтобы ввезти в Казахстан препараты и медизделия (как зарегистрированные, так не зарегистрированные в стране), необходимо получить специальное разрешение. Оформить разрешение на ввоз медицинских изделий в Казахстане (РК) поможет международная компания MedStandard. Мы работаем в соответствии со стандартами ISO 9001 и являемся одним из лидеров в сегменте регуляторной деятельности на казахстанском рынке.
01
Виды разрешений
Виды разрешений регламентированы приказом Министра здравоохранения РК (№ КР ДСМ-237/2020, от 8 декабря 2020 года). Согласно приказу, специальный документ нужно получить для решения следующих задач:
- Внедрение инноваций в сфере медицины.
- Закупка одним дистрибьютором медизделий, которые поставляются международными организациями.
- Использование медизделия в качестве составляющей другого медизделия (то есть самостоятельно этот товар не используется).
- Оказание помощи пациенту с редким заболеванием или тяжелой патологией.
- Проведение клинических испытаний.
- Оказание гуманитарной помощи.
- Организация выставок медицинских изделий (право их реализации не предусмотрено).
- Предотвращение чрезвычайных ситуаций, устранение их последствий.
- Регистрация или перерегистрация, внесение в досье изменений.
02
Этапы получения разрешения на ввоз:
Специалисты MedStandard:
01
Собирают необходимые документы, проверяют правильность их оформления
02
Подают заявку. Подача осуществляется в электронном виде на портале Elicense.kz.
03
Оформляют разрешение, позволяющее ввезти товар на территорию страны.
03
Преимущества MedStandard
- - Более 18 лет успешной работы и свыше 200 постоянных клиентов.
- - Оказание услуг «под ключ».
- - Сопровождение персонального менеджера на каждом из этапов.
- - Бесплатная консультативная поддержка.
Напишите нам
