Оценка рекламных материалов ЛС и МИ в Казахстане
Реклама лекарственных средств и медицинских изделий — это информация, распространяемая и размещаемая в любой форме, с помощью любых средств, предназначенная для неопределённого круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений об ЛС и МИ, способствующая их продвижению и реализации
01
Основные требования к рекламе лекарственных средств и медицинских изделий:
На основании Приказа МЗ РК от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020 «Об утверждении правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий», реклама лекарственных средств и медицинских изделий имеет следующие требования:
- предоставляется на казахском и русском языках
- легко читается
- является достоверной и распознаваемой
- содержит полные и достоверные сведения о лекарственном средстве
- соответствует инструкции по медицинскому применению лекарственного средства (листок-вкладыш)
печатается чётким и разборчивым шрифтом, за исключением рекламных текстов аудио рекламы
без специальных знаний и применения специальных средств
или медицинском изделии, способствующие их рациональному применению
инструкции по медицинскому применению или эксплуатационному документу на медицинские изделия
- не преувеличивает фармакологические свойства и терапевтические показания рекламируемого лекарственного средства
- не вводит потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием
- способствует рациональному применению
область применения для медицинских изделий и исключает сравнения с другими лекарственными средствами и медицинскими изделиями
в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, стоимости (цены), предполагаемых результатов применения, результатов исследований и испытаний
02
Этапы оценки рекламных материалов ЛС и МИ:
01
Сбор документов согласно перечню
02
Регистрация заявителя на электронном портале НЦ
03
Заключение договора с НЦ и получение счета на оплату
04
Оплата государственной пошлины согласно выставленному счету на оплату
05
Подача документов посредством электронного портала, а также в оригинале в НЦ
06
Проведение оценки рекламных материалов экспертами НЦ
07
Выдача заключения о соответствии рекламы ЛС и МИ
Напишите нам
