Оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий в Казахстане
С целью определить, соответствуют ли лекарственные средства (ЛС) и медицинские изделия (МИ) информации, содержащейся в регистрационном досье, а также актуальным нормативам, проводится оценка их качества. Процедуру выполняет «Национальный центр экспертизы ЛС и МИ» (НЦ).
01
Особенности процедуры
Оценка качества лекарственных средств и медизделий осуществляется на основании Приказа Министра здравоохранения от 20 декабря 2020 года. Согласно этому документу, процедура позволяет решить следующие задачи:
- Проверить качество товаров – в том числе тех, которые были отобраны на рынке в рамках реализации риск-ориентированного подхода.
- Предотвратить обращение на рынке фальсификата.
02
Этапы
Эксперты MedStandard:
01
Собирают документы, проверяют правильность их оформления.
02
Регистрируют заявителя в электронном формате на портале НЦ.
03
Заключают договор с НЦ.
04
Согласуют приложение.
05
Получают счет для оплаты, оплачивают госпошлину.
06
Подают документы через портал.
07
Организуют экспертизу документов.
08
Получают сертификат соответствия.
03
Преимущества MedStandard
- - Более 18 лет успешной работы в 12 странах, свыше 200 постоянных клиентов.
- - Оценка качества ЛС и МИ «под ключ».
- - Осуществление деятельности в соответствии ISO
- - Сопровождение персонального менеджера.
- - Решение комплекса задач – от оформления нужных документов до получения сертификата.
- - Бесплатное консультирование.
Чтобы рассчитать стоимость услуги, заполните онлайн-заявку и дождитесь звонка специалиста MedStandard.
Напишите нам
