Ru/En

Аннулирование регистрационного удостоверения на медицинское изделие

MedStandard предоставляет услугу по отзыву (аннулированию) регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

01

Нормативный документ, регулирующий отмену действия регистрационного удостоверения:

Регистрирующий орган принимает решение об отмене государственной регистрации медицинского изделия на основании пункта 57 Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий". Государственная пошлина за отзыв регистрационного удостоверения отсутствует. При этом производитель медицинского изделия или организация, осуществляющая ввоз на территорию Российской Федерации медицинского изделия, не менее чем за шесть месяцев до планируемых приостановления или прекращения производства медицинских изделий или ввоза на территорию Российской Федерации уведомляют об этом федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения*. *Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" статья 38, часть 25 введена Федеральным законом от 26.03.2022 N 64-ФЗ.

02

ЭТАПЫ ПРОЦЕДУРЫ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ) ИМН и МТ

01
Сбор и анализ информации/документации
02
Разработка сопроводительных документов
03
Сбор и подача документов
04
Принятие решения об отмене действия регистрационного удостоверения
Напишите нам

Окончательную стоимость  и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу